Le GORTEC est un réseau multidisciplinaires composé d’environ 500 investigateurs (chirurgiens, radiothérapeutes, oncologues, radiologues,…) mais également d’une équipe opérationnelle de 25 personnes. Cette équipe professionnelle, expérimentée et dynamique participe au bon déroulement et au suivi continu des projets passés, en cours et à venir. Nous vous en présentons quelques portraits.
Organigramme (Avril 2019)
Natacha COLIN-BATAILHOU, Responsable Coordination des opérations cliniques
Titulaire d’une Maîtrise de Biochimie, j’ai découvert la Recherche Clinique au sein du Service de Pharmacovigilance de Sanofi. Après une formation d’ARC, j’ai intégré l’IGR où j’ai exercé 10 ans,
d’abord en tant qu’ARC hospitalier puis comme responsable d’une équipe d’environ 20 ARCs. J’y ai également découvert l’univers de la qualité, participant à la certification ISO9001 de la DRC.
Arrivée au GORTEC en décembre 2016 comme ARC moniteur, j’ai évolué vers le poste de Responsable Qualité et Aff. Règlementaires, et récemment la supervision des Opérations Cliniques a été ajoutée à mon périmètre.
Ma mission est d’organiser l’activité et manager une équipe constituée d’ARCs, Chefs de projets, Chargée des Aff. Règlementaires et prochainement d’un(e) qualiticien(ne).
Avoir un bon sens critique, un esprit pragmatique, savoir communiquer, être à l’écoute sont des qualités appréciées pour le poste que j’occupe.
La collaboration avec mon équipe, dont je salue l’implication, est cruciale pour optimiser les étapes d’un essai : conception/préparation du projet, obtention des accords règlementaires, activation puis conduite de l’étude jusqu’à sa clôture.
Laurent GIBEL, Responsable Biométrie Biostatistique
J’ai une double formation en Mathématiques appliquées et en informatique, où j’ai pu acquérir des compétences en statistiques et en gestion de bases de données.
J’ai débuté comme statisticien avant de devenir Responsable biométrie en SSII. Après un poste de Responsable du Data Management (DM) clinique au CHU de Limoges, j’ai exercé durant 4 ans comme professeur associé au Master de Génie Physiologique et Informatique à Poitiers. J’ai ensuite intégré le GORTEC en 2016.
Ma mission est la gestion des essais cliniques en DM (mise en place des e-CRF, validation des données et de la documentation) et Statistique (méthodologie, calcul du nombre de sujets, rédaction du plan d’analyse, analyses ou méta-analyses ainsi que les publications) et manager l’équipe associée.
Il est important de maitriser les aspects de la gestion des données et leur structuration informatique et les méthodes d’analyses statistiques.
Une connaissance métier et clinique des divers axes thérapeutiques étudiés est primordial. Une veille permanente et de la réactivité sont essentielles pour faire face aux évolutions majeures (Big data, bases de données inter-connectées, IA…)
Christelle LOPEZ, Responsable Administrative et Financière
Je suis diplômée de l’Ecole Supérieure de Commerce de Toulouse. J’ai travaillé 17 ans en entreprise dans les secteurs de la distribution et des services. J’ai d’abord été Contrôleuse de gestion, puis j’ai évolué vers des fonctions de Contrôleur Financier et Responsable Financière. La partie RH a été intégrée à mes fonctions depuis un peu plus de 2 ans.
Mon métier consiste pour la partie « Finance » en 1er lieu à produire des chiffres justes et fiables. D’une part pour répondre à une obligation légale et d’autre part pour établir des analyses qui permettront d’optimiser la gestion de l’entreprise. Le but est d’être une aide à la décision pour les dirigeants (au GORTEC le poste est en construction). Pour la partie RH, il faut assurer le suivi du personnel au quotidien (présence, salaire, …) et optimiser le développement des équipes (recrutement, formation, …).
Dans ces fonctions il convient d’avoir un bon esprit d’analyse et de synthèse afin d’aller à l’essentiel pour les dirigeants. Il faut être rigoureux, force de proposition. La diplomatie est également généralement appréciée dans ce type de fonctions.
Gabriel Waksi, Chef de projets
Je suis manager des essais cliniques au GORTEC depuis 2015. J’ai un master de santé publique complété par une certification d’ARC. Après une 1ère expérience en tant qu’ARC hospitalier, j’ai occupé le poste d’ARC moniteur puis d’ARC lead et enfin project manager.
Mon rôle va de la conception du protocole jusqu’à la clôture de l’essai (faisabilité, rédaction des documents de l’étude, sélection des centres et sous-traitants, pilotage et suivi du projet selon la réglementation et animation de l’équipe d’ARCs). Je suis le garant du suivi opérationnel des études en coopération avec les intervenants internes et externes.
Une bonne connaissance des essais cliniques, de la règlementation et des BPC-ICH sont des qualités essentielles pour ce poste. Le chef de projet doit avoir de bonnes capacités relationnelles et rédactionnelles, savoir manager et anticiper.
Nivo post-op est un des projets phare très novateur du GORTEC. En tant que chef de projet, j’ai participé à la rédaction des documents (protocole, crf, note d’information…), soumission aux autorités, rédaction des procédures spécifiques à l’étude et création des outils de suivi et formation des ARCs.
Richard JEANNEY, Informaticien généraliste
Diplômé en Informatique j’ai rejoint l’équipe du Gortec en octobre 2018 en tant qu’Informaticien, après des expériences de Développeur de logiciels et de Gestionnaire de parc informatique.
J’interviens à différents niveaux dans la gestion et l'optimisation du système d'information de l'entreprise (infrastructures matérielles et logicielles, architecture de l'information, outils métiers, veille technologique, ...). L'informatique doit être au service de l'entreprise et offrir des réponses adéquates en fonction des objectifs stratégiques ainsi que des évolutions technologiques et réglementaires.
Afin de mener à bien mes missions, je dois être à l’écoute des utilisateurs et avoir une vision d’ensemble de leur métier. L’informatique étant un domaine qui évolue constamment je dois être curieux et toujours me tenir informé. Enfin, il faut savoir également être pédagogue, car il faut expliquer les outils aux utilisateurs pour qu’ils se les approprient.